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El sistema PureGrafta" de Cytori recibe la aprobacin europea para los procedimientos de injertos de tejido adiposo
SAN DIEGO--([ BUSINESS WIRE ])--Cytori Therapeutics (NASDAQ: CYTX) ha recibido la aprobacin europea (marca CE) para el sistema PureGrafta" 250/PURE, para los procedimientos de injertos de tejido adiposo autlogo, lo que permite a Cytori empezar a comercializar inmediatamente la lnea de productos PureGrafta" para los m©dicos de Europa. PureGrafta" se vender como un producto independiente y como un complemento del sistema Celution® 800/CRS de Cytori en Europa.
El sistema PureGrafta" es una tecnologa de procesamiento de tejidos optimizada, que se encuentra posicionada en la vanguardia de la tendencia emergente de injertos de tejido adiposo en el mercado de ciruga reconstructiva y cosm©tica. PureGrafta" sustituye a los m©todos actuales no estandarizados de preparacin de injertos. Usado individualmente, PureGrafta" produce, rpida y fiablemente, tejido de injerto ptimo para usar en procedimientos de injertos de tejido adiposo autlogo. En combinacin con el Celution® 800/CRS, PureGrafta" reduce los tiempos de procesamiento y aumenta los volmenes de procesamiento, mejorando la utilidad y eficiencia del producto principal de Cytori para las aplicaciones de tejido blando.
aLa adicin de PureGrafta" a nuestra cartera de productos nos permite ofrecer una amplia gama de tecnologas de injerto de tejido adiposo en Europa. Adems del sistema Celution®, que permite los procedimientos de injerto de tejido adiposo enriquecido con c©lulas, PureGrafta" cubre las necesidades de tejidos de alta calidad y est©riles para los procedimientos de injertos de tejido adiposo, incluyendo el contorneado corporal", expone Eric Daniels, M.D., Director Ejecutivo de Cytori en Europa y Oriente Medio.
Cytori comenzar a comercializar con carcter inmediato PureGrafta" en Europa, mediante una combinacin de ventas directas y distribuidores. Adems de los 27 pases de la UE, la marca CE es reconocida por otros ocho pases y facilita registros adicionales en el resto del mundo.
El sistema PureGrafta" establece un nuevo estndar para el procesamiento de injertos de tejido adiposo con su filtracin de tejido basado en membrana combinado con la velocidad, simplicidad, seguridad y precisin. La tecnologa PureGrafta" tarda slo 15 minutos en purificar un injerto de tejido adiposo que vaya desde 50 hasta 250 mL, eliminando el exceso de lquido no deseado, grasas, c©lulas sanguneas y residuos de una forma controlada. El sistema basado en desechables, usado dentro del campo est©ril "dializa" todo excepto el tejido adiposo purificado sin utilizar centrifugacin u otros m©todos. La facilidad de uso y la simplicidad de este innovador sistema lo diferencia de otros m©todos de injertos de tejido adiposo tradicionales.
El sistema PureGrafta" 250/PUR recibi en enero de este ao la autorizacin de comercializacin 510(k) para contorneado corporal est©tico de la Administracin de Alimentos y medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) estadounidense. El producto se present formalmente en la reunin de la American Society of Aesthetic Plastic Surgeons en abril de 2010. Adems, Cytori recibi una licencia de aparato m©dico canadiense para PureGrafta" en marzo de 2010.
Para ms informacin, visite [ www.puregraft.com ]
Acerca de Cytori
Cytori es una compaa lder que ofrece a pacientes y m©dicos de todo el mundo las tecnologas m©dicas que aprovechan el potencial de las c©lulas regenerativas adultas del tejido adiposo. La familia de aparatos m©dicos e instrumentos del sistema Celution® se vende a los mercados cosm©tico y de ciruga reconstructiva de Europa y Asia pero todava no est disponible en los Estados Unidos. Nuestra lnea de productos StemSource® se vende globalmente para bancos de c©lulas y aplicaciones de investigacin. [ www.cytori.com ]
Declaracin preventiva relativa a declaraciones futuras
Esta comunicacin incluye declaraciones futuras relativas a acontecimientos, tendencias y perspectivas comerciales que pueden afectar nuestros resultados operativos futuros y nuestra situacin econmica. Dichas declaraciones, incluyendo, pero sin quedar limitadas, a las relativas al mercado potencial de PureGrafta" en Europa, estn sujetas a riesgos e incertidumbres que podran ocasionar que nuestros resultados actuales y posicin financiera pudieran diferir materialmente. Algunos de estos riesgos e incertidumbres incluyen los retos inherentes a convencer a m©dicos y pacientes para que adopten la nueva tecnologa, creando e implementando una estrategia de marketing y ventas de ©xito, as como nuestro historial de p©rdidas operativas, incertidumbres reglamentarias, dependencia del rendimiento de terceras partes, as como otros riesgos e incertidumbres descritos en "Factores de Riesgo" de los registros de acciones y valores de Cytori, incluyendo su informe anual en el formulario 10-K para el ao que termina el 31 de diciembre de 2008. Cytori no asume ninguna responsabilidad para actualizar o revisar cualquier declaracin futura incluida en una publicacin en prensa para reflejar eventos, tendencias o circunstancias posterior a la fecha de esta publicacin.